黑丝 探花 港股异动 | 和黄医药(00013)涨超6% 赛沃替尼用于调治胃癌患者的II期盘问注册阶段已完成患者入组
发布日期:2025-04-23 00:29 点击次数:184
智通财经APP获悉,和黄医药(00013)涨超6%,按捺发稿,涨5.99%,报23.35港元,成交额3760.64万港元。
音信面上,4月22日,和黄医药发布公告,赛沃替尼用于调治MET扩增胃癌患者的II期盘问的注册阶段已完成患者入组。
据先容,该临床测验是一项单臂、多中心、怒放标签的II期注册盘问,旨在评估赛沃替尼用于调治伴有MET扩增的胃癌和胃食管皆集部(GEJ)腺癌的疗效、安全性和耐受性。盘问的主要很是为孤独审查委员会(IRC)评估的客不雅缓解率(ORR)(依据RECIST 1.1进行评估) 。次要很是包括无理会糊口期(PFS) 、各式不良事件的发生率等。盘问共纳入64名患者。
中国国度药品监督惩办局(国度药监局)已将赛沃替尼纳入窒碍性调治药物品种,用于调治既往摄取过至少两线范例疗法失败的MET扩增的局部晚期或鼎新性胃癌或胃食管皆集部(GEJ)腺癌患者。如若盘问得到积极效果,和黄医药有望于2025年年底在中国驱动向国度药监局递交赛沃替尼用于调治胃癌的上市许可央求。
【免责声明】本文仅代表作家本东谈主不雅点,与和讯网无关。和讯网站对文中讲演、不雅点判断保捏中立,离别所包含本色的准确性、可靠性或圆善性提供任何昭示或涌现的保证。请读者仅作参考,并请自行承担一起职守。邮箱:news_center@staff.hexun.com